阳光德美大分子(中心二)1000平米实验室投入使用

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岁月荣枯,斗转星移,阳光德美成立了五周年。五年来,阳光德美人众志成城、励精图治,不负客户信任与重托,历经市场风霜洗礼而稳健成长。2021年12月,北京阳光德美香蕉网站在线观看科技有限香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 大分子(中心二)1000平米实验室建设完成并投入使用。阳光德美现由中心一、中心二实验室两个研究中心组成,依托质谱分析平台、免疫分析平台、细胞生物学平台和分子生物学平台,大幅提高了PK/PD研究与GLP生物分析能力,可为国内外香蕉网站在线观看研发企业提供高质量、高水平、合规化,满足全球主要药物监管机构(NMPA/FDA/EMA)要求的PK/PD研究和GLP生物分析服务,以支持大、小分子药物从发现、临床前到临床各期的药代/毒代、免疫原性、生物标志物/药效研究、生物类似药临床比对研究/生物等效性研究及定量药理学研究等。

 
 
 

 

 
 

阳光德美现已建成大/小分子临床前/临床研究平台。中心一实验室1100平方米,中心二实验室1000平方米,总投资约8000万元。包含符合GLP、GCP要求的生物分析实验室、质谱室、P2级细胞实验室、P2级PCR实验室、单分子免疫阵列分析实验室、标准配液室、标准物质室、天平室、样品保存库等功能区域,并配备了符合国际法规监管要求的计算机化系统、国际领先的检测设备和仪器。同时,阳光德美还拥有一支专业化、高素质的人才队伍,精通国内外质量体系及指导原则,项目经验丰富。随着基础设施的不断提升和人员团队的逐步扩充,必将为创新药研发与生物分析服务注入更强劲的动力。

 
 
 

 

 

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北京阳光德美香蕉网站在线观看科技有限香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 成立于2016年11月,属于香蕉app下载安装无限看-丝瓜苏州晶体公司(股票代码688621全资子香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 是一家集大/小分子药物分析为一体的、覆盖临床前到临床全链条的PK/PD研究平台和生物分析平台,可为国内外客户提供国际化水准的、以临床价值和患者需求为导向的创新药项目研发服务,包括:药代动力学生物分析服务、免疫原性生物分析服务、药效学和生物标志物研究服务及定量药理学研究服务。 专注于解决客户药代药效研究及生物分析中所遇到的挑战,致力于打造国内领先的集大、小分子创新药物临床前以及临床研究于一体的生物分析和PK/PD研究平台。

香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 积累了丰富的PK/PD研究及GLP生物分析经验,在该细分领域奠定了较强的市场影响力。在创新药方面,阳光德美持续加强并向前延伸服务能力,临床药理药代团队积极协同配合企业临床研发部门,在创新药方案设计,临床药理学考量,药代把控,生物样本分类采集、保存、运输,基质稳定性,定量药理学等重要环节为客户提供支持,快速推动创新药项目进度,香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 目前正在运行近20项创新药临床前、临床I期项目,包括小分子靶向抑制剂、多肽类、ADC、PDC、单克隆抗体、干细胞产品、核酸药物、疫苗产品、病毒产品、中药创新药等,适应症包括:肿瘤、免疫、心血管疾病、降压、降糖、抑酸、脑卒中、干眼症、中重度肠炎、流感、HIV等,其中高效推进两项创新药项目免二进三,一项P-CAB创新药待批准上市。仿制药方面:尤其擅长内源性药物、吸入制剂药物、手性药物、多化合物及不稳定药物检测香蕉app在线观看安装无限看-丝瓜ios免费 自主开发近400 个生物分析方法。已完成近200项共99个品种的 BE 项目的生物分析,其中近50个项目顺利通过国家药品监督管理局审核查验中心现场核查及免核查,15 个项目、13 个品种获得生产批件,包括2个首仿制剂(缬沙坦/氨氯地平片,缬沙坦氢氯噻嗪片)及1罕见病制剂(注射用丹曲林钠)。

 

 

 

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2022年1月4日 15:46
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